家用呼吸機在新 加坡臨床試驗中數據收集和分析計劃怎樣做？.

臨床數據：包括受試者的生理指標、癥狀、治療反應等。

安全數據：包括負面事件、嚴重負面事件和副作用。

設備數據：設備的使用情況、性能監測數據等。

確定每種數據的收集目的，如評估設備的有效性、安全性或受試者的舒適度。

電子病例報告表（eCRF）：用于實時記錄數據，便于數據存儲和管理。

紙質病例報告表（CRF）：如果電子系統不可用，則使用紙質表格。

數據字段：定義每個字段的名稱、類型、單位和錄入標準。

數據格式：設定數據錄入的格式和標準，數據一致性。

現場數據收集：在受試者的訪視中進行數據記錄。

遠程數據收集：如使用設備的遠程監控功能收集數據。

手動錄入：由研究團隊手動輸入數據。

自動錄入：利用設備的自動數據記錄功能，將數據直接傳輸到數據庫中。

初步檢查：錄入后對數據進行初步驗證，數據的準確性和完整性。

審查：定期審查數據記錄，糾正可能的錯誤或遺漏。

主要目標：如評估設備的有效性和安全性。

次要目標：如評估受試者的舒適度或使用體驗。

描述性統計：用于總結和描述數據的基本特征，如均值、標準差、頻率等。

推斷統計：用于推斷設備的效果和安全性，包括t檢驗、方差分析（ANOVA）、回歸分析等。

處理缺失數據：對缺失的數據進行補充或處理。

處理異常值：識別和處理數據中的異常值或錯誤記錄。

標準化：將數據轉換為統一的格式，以便進行分析。

編碼：對分類數據進行編碼，以便進行統計分析。

描述性分析：計算數據的基本統計量，繪制數據圖表。

比較分析：使用統計測試比較不同組之間的數據，如處理組與對照組的比較。

回歸分析：評估變量之間的關系，如設備效果與受試者特征的關系。

結果解讀：解釋分析結果，評估設備的臨床效果和安全性。

報告撰寫：撰寫數據分析報告，描述研究結果、結論和建議。

報告內容：包括數據分析方法、結果、討論、圖表和表格。

報告提交：將報告提交給研究團隊、倫理委員會和監管。

內部審查：研究團隊內部審查分析結果，確認結果的準確性和一致性。

外部審查：可能需要外部專家進行審查，結果的科學性和公正性。