超聲骨組織手術系統>在<澳大利亞>臨床試驗中數據收集和分析計劃怎樣做？

確定數據收集項： 確定需要收集的數據項，包括主要終點、次要終點、安全性指標、病例特征等。

制定數據收集表格： 設計符合試驗需求的數據收集表格或電子數據采集系統（EDC），能夠記錄完整的試驗數據。

規定數據收集時間點： 確定數據收集的時間點和頻率，包括基線、隨訪時間點和終點等。

培訓研究人員： 對負責數據收集的研究人員進行培訓，他們理解數據收集流程和操作規程。

數據準確性： 強調數據錄入的準確性和完整性，數據的質量和可靠性。

確定分析方法： 確定適當的統計分析方法，例如描述性統計、比較分析、生存分析等。

規劃主要分析： 確定主要分析的對象和方法，包括主要終點和次要終點的分析方法。

制定安全性分析計劃： 規劃安全性數據的分析方法，包括負面事件發生率、嚴重負面事件等的統計分析。

建立數據管理計劃： 制定數據管理流程和操作規程，數據收集、錄入和存儲符合質量標準。

進行質量控制： 實施質量控制措施，對數據進行邏輯性檢查、范圍檢查和異常值檢查，數據的準確性和一致性。

分析計劃和執行： 根據分析計劃進行數據分析，符合預先制定的分析方法和標準。

結果解釋和討論： 解釋分析結果，并與試驗目的和先前研究的結果進行比較，提出結論和討論。

編寫試驗結果報告： 根據分析結果編寫試驗結果報告，包括主要結果、次要結果、安全性分析和討論等內容。

提交或報告： 將試驗結果報告提交給相關利益相關者，并在合適的時間點展示或公開發布。