<澳大利亞>對超聲骨組織手術系統>產品臨床試驗的分期和分類方式有哪些？

早期臨床試驗（Phase I）： 主要評估產品的安全性、耐受性和藥代動力學特性，通常在健康志愿者身上進行。

中期臨床試驗（Phase II）： 主要評估產品的療效和初步安全性，確定產品的較佳劑量和治療方案，通常在小規模受試者中進行。

晚期臨床試驗（Phase III）： 主要評估產品的有效性和安全性，與對照組進行比較，通常在大規模受試者中進行，以證明產品的臨床價值。

后期臨床試驗（Phase IV）： 在產品上市后進行的試驗，主要評估產品在實際臨床應用中的效果和安全性，監測長期效應和負面反應。

隨機對照試驗： 將受試者隨機分配到試驗組和對照組，評估產品的療效和安全性。

單盲或雙盲試驗： 試驗受試者或評估者不知道受試者所屬的組別，以減少偏倚和主觀影響。

開放標簽試驗： 受試者和評估者都知道受試者所接受的治療方案，適用于一些特定的臨床情況。

隊列研究： 根據受試者的臨床情況和治療選擇，觀察和比較不同治療方案的效果。

治療試驗： 評估新產品的治療效果和安全性。

預防試驗： 評估新產品的預防效果和安全性。

診斷試驗： 評估新產品在診斷疾病或評估疾病嚴重程度方面的效果和安全性。

支持性試驗： 對其他臨床試驗或治療方案的輔助性評價和驗證。