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          香·港 對手術導航系統臨床試驗的結果報告和數據發布的規范要求

          更新時間
          2025-01-09 09:00:00
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          香港對手術導航系統臨床試驗的結果報告和數據發布的規范要求,主要體現在以下幾個方面,以試驗的透明度、合規性、完整性和學術誠信:

          一、完整性和準確性

          結果報告必須準確反映試驗的設計、執行和結果,不得隱瞞、篡改或歪曲數據。所有數據和結果都必須進行適當的統計分析,并呈現出客觀的情況。

          二、透明度

          結果報告應當具有透明性,包括公開試驗設計、研究方法、主要結果、統計分析等信息。試驗結果和數據應當以清晰、易懂的方式展示,使讀者能夠理解和評估試驗的科學性和可靠性。

          三、合規性

          結果報告和數據發布必須符合香港衛生署和其他監管的相關法規和指導方針。試驗結果的發布必須遵守倫理審查和監管審批的要求,包括知情同意、保護試驗對象隱私等。

          四、數據保護

          在數據發布過程中,必須保護試驗對象的隱私和個人信息。個人身份應當進行適當的匿名化處理,以防止試驗對象的個人信息泄露。

          五、及時性

          試驗結果應當及時報告和發布,以便及時了解試驗的結果和意義。特別是對于有重大安全問題或臨床意義的試驗結果,應當及時向監管和公眾通報。

          六、學術誠信

          結果報告和數據發布應當遵守學術誠信的原則,不得捏造、篡改或歪曲數據,不得有剽竊他人成果或不當引用的行為。

          ,香港對手術導航系統臨床試驗的結果報告和數據發布的規范要求嚴格且全面,旨在試驗的合規性、科學性、透明度和學術誠信。這些規范要求為手術導航系統在香港的臨床應用提供了有力的保障。

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