手術導航系統在 香·港 臨床試驗是否會有過程性文件審查？

手術導航系統在香港的臨床試驗確實會進行過程性文件審查。這一審查環節是臨床試驗監管的重要組成部分，旨在試驗的合規性、數據的準確性和受試者的安全。

在香港，臨床試驗的監管主要由香港特別行政區管理部門衛生署負責。根據相關的法規和指南，臨床試驗必須遵循嚴格的倫理、科學和安全標準。過程性文件審查是這些標準中的一項關鍵要求，它涵蓋了試驗過程中產生的所有重要文件和記錄。

這些過程性文件包括但不限于：

審查過程性文件的目的是這些文件符合法規要求，內容準確、完整、可追溯。審查人員會仔細核對文件的真實性、一致性和完整性，以及是否符合倫理和科學原則。此外，還會關注試驗過程中是否存在偏差、違規或負 面事件，并評估這些事件對試驗結果的影響。

如果審查發現任何問題或不合規之處，監管可能會要求試驗團隊進行整改或重新提交文件。在嚴重情況下，甚至可能會暫停或終止試驗。

因此，對于手術導航系統在香港的臨床試驗而言，過程性文件審查是必不可少的環節。它有助于試驗的合規性、數據的準確性和受試者的安全，為試驗結果的可靠性和有效性提供有力保障。