手術導航系統在 香·港 的臨床試驗報告怎么做？

封面：應包括試驗報告的標題、試驗名稱、報告完成日期等基本信息。

目錄：列出報告的主要章節和頁碼，便于讀者查閱。

簡要概述試驗的目的、方法、主要發現和結論。

摘要應簡明扼要，突出試驗的核心內容。

介紹手術導航系統的背景、原理和應用領域。

闡明試驗的目的和意義，以及試驗在香港進行的相關背景和考慮。

受試者選擇：描述受試者的納入和排除標準，以及招募過程。

試驗設計：說明試驗的類型（如前瞻性、隨機對照、多中心等）、對照組設置、樣本量計算等。

手術導航系統使用：詳細描述手術導航系統的使用方法、操作流程和參數設置。

數據收集和分析：說明數據的收集方式、時間點、分析方法和統計軟件等。

主要終點：列出手術導航系統的主要效果指標，如手術成功率、并發癥發生率等，并提供具體的數值和統計分析結果。

次要終點：如有，列出次要效果指標，并提供相應的數值和統計分析結果。

安全性評估：報告與試驗相關的負 面事件，評估手術導航系統的安全性。

對試驗結果進行解釋和分析，討論其臨床意義和應用前景。

比較手術導航系統與其他手術方法的優劣，分析可能的原因。

討論試驗的局限性，如樣本量、受試者選擇等，以及可能對結果產生的影響。

總結試驗的主要發現和結論，明確手術導航系統的效果和安全性。

提出進一步研究的建議和方向。

包括試驗方案、倫理委員會批準文件、知情同意書、數據表格和圖表等附加信息。