家用呼吸機產 品在新 加坡臨床試驗的預算和規劃.

試驗設計與方案開發：

費用包括CRO服務的設計費、倫理委員會審查費等。

預算范圍：約為5,000至30,000新加坡元。

受試者招募與補償：

費用包括受試者招募和補償、招募廣告費、參與補貼等。

預算范圍：約為20,000至100,000新加坡元，取決于受試者的數量和補償標準。

試驗實施與監控：

費用包括試驗中心的選擇和管理、設備的安裝與調試、數據管理和監控費用。

預算范圍：約為100,000至500,000新加坡元，取決于試驗的規模和時長。

數據分析與報告撰寫：

費用包括數據分析、報告撰寫和提交所需的費用。

預算范圍：約為20,000至50,000新加坡元。

監管審批與溝通：

費用包括提交臨床試驗授權申請（CTA）和與新加坡衛生科學局（HSA）溝通的費用。

預算范圍：約為10,000至30,000新加坡元。

其他費用：

包括法律顧問費、項目管理費、不可預見費用等。

預算范圍：約為10,000至50,000新加坡元。

初步規劃與時間表制定：

確定試驗的主要目標、試驗地點、受試者數量等，制定詳細的時間表，包括各個階段的開始和結束時間。

資源分配與CRO選擇：

選擇合適的CRO，并確定各項服務的合同和費用。根據預算確定受試者招募策略和試驗地點。

倫理與監管審批：

在進行試驗前，需通過倫理委員會的審查并獲得HSA的臨床試驗授權。這一階段需要充分的準備和溝通，以試驗符合所有法規要求。

試驗實施與質量控制：

嚴格按照試驗方案執行試驗，并通過CRO進行持續的質量控制和數據監控。受試者的安全和數據的完整性。

數據分析與提交：

在試驗結束后，迅速進行數據分析和報告撰寫，在規定時間內提交給HSA進行審查。

后續跟進與審批：

跟進HSA的審查過程，并根據反饋進行必要的調整，直至獲得批準。