超聲骨組織手術系統在澳大利亞 研發的成本分布是什么樣的？

初步評估費用：向澳大利亞治療用品管理局（TGA）提交注冊申請時，需要支付初步評估費用。

詳細評估費用：在注冊過程中，TGA會對提交的文件進行詳細評估，并收取相應的費用。

監管費用：設備注冊后，注冊持有人需要每年向TGA支付一定的監管費用，以維持注冊的有效性。

設計費用：臨床試驗的設計需要的知識和經驗，因此會產生一定的設計費用。

實施費用：包括試驗設備的購置、試驗場所的租賃、受試者的招募和補償等。

監督費用：為臨床試驗的合規性和數據的準確性，需要的監督人員對整個試驗過程進行監督，并產生相應的費用。

研發成本：包括研發人員的工資、研發設備的購置、研發材料的消耗等。

性能與安全測試費用：在研發過程中，需要對超聲骨組織手術系統進行性能和安全測試，以其符合相關標準和法規要求。

質量管理體系認證費用：為產品的質量和安全性，需要進行質量管理體系認證，并支付相應的費用。

注冊咨詢服務：為順利完成注冊申請，可能需要雇傭注冊咨詢公司，提供文件準備、技術支持等服務。

法律顧問費用：在注冊和臨床試驗過程中，可能涉及復雜的法律問題，因此需要雇傭法律顧問提供法律咨詢和法律服務。

文件準備與翻譯費用：準備注冊申請所需的各種文件可能需要一定的成本，如果需要翻譯成英文，還可能會有翻譯費用。

更新注冊信息費用：隨著技術的不斷進步和法規的不斷變化，可能需要定期更新注冊信息，并支付相應的費用。