手術導航系統申請 香·港 注冊是否需要提供生產設施合規性報告？

在手術導航系統申請香港注冊的過程中，一般不需要提供生產設施合規性報告。通常情況下，注冊申請主要關注產品本身的質量、性能、安全性和符合性，以及生產制造過程的質量管理體系。

生產設施合規性報告主要用于證明生產設施符合相關的法規和標準要求，通常是在生產設施進行年度審核時提供的。這種報告可能包括對生產設施的設施條件、設備設施、衛生條件等方面的評估。如果注冊在審核過程中認為有必要對生產設施進行審核或評估，可能會要求申請者提供相關的生產設施合規性報告或證明文件。這通常會在注冊與申請者進行溝通時提出，并根據具體情況而定。

因此，雖然一般情況下不需要提供生產設施合規性報告，但在與注冊的溝通中，申請者仍需要根據注冊的要求提供相關的文件或證明以支持注冊申請。