印度醫療器械生物刺激反饋儀產品注冊中的語言要求

印地語和英語：根據印度相關法規，醫療器械的標簽和包裝必須使用印地語或英語，或者同時使用這兩種語言。這是為了確保產品的信息能夠被印度的消費者和監管機構準確理解。

信息準確性：無論使用哪種語言，標簽和包裝上的信息都必須準確、清晰，并且符合印度的相關法規和規定。

英文提交：通常，醫療器械的注冊文件，包括產品描述、技術規格、性能數據、制造流程等，需要以英文提交給印度藥物管理局（CDSCO）。

翻譯和公證：如果文件中有非英文內容，需要提供官方認可的翻譯件，并可能需要經過公證或認證，以確保其準確性和真實性。

英文報告：臨床試驗報告通常需要以英文編寫，并包含所有必要的數據和分析結果。

翻譯需求：如果臨床試驗是在非英語國家進行的，那么可能需要提供英文的翻譯版本，并經過相關機構的審核和認證。

專 業術語：在準備注冊文件和標簽時，應使用準確的術語，并確保這些術語在印地語和英語中都有明確的對應。

文化敏感性：考慮到印度的文化背景和宗教信仰，某些術語或表述可能需要在翻譯時進行適當的調整，以避免誤解或冒犯。