家用呼吸機在加拿 大臨床試驗中數據收集和分析計劃怎樣做？

數據類型：明確需要收集的數據類型，如設備性能數據、受試者健康數據、負面事件等。

評估指標：定義主要和次要評估指標，這些指標應與試驗的目標和假設一致。

數據采集工具：選擇適當的數據采集工具，如電子數據采集系統（EDC）或紙質記錄表格。

采集頻率：確定數據采集的時間點和頻率，如每次設備使用后、每周或每月。

錄入方法：制定數據錄入流程，數據錄入準確和完整。

數據存儲：確定數據存儲方法，選擇安全的存儲介質和系統，以數據的保密性和完整性。

驗證和審查：實施數據驗證和審查流程，檢查數據的準確性和一致性。

問題處理：建立處理數據問題的機制，如錯誤修正和缺失數據填補。

分析問題：明確需要回答的研究問題和假設，如設備的安全性、有效性和用戶體驗。

統計方法：選擇適當的統計方法來分析數據，如描述性統計、比較分析或回歸分析。

數據清理：在分析前進行數據清理，包括處理缺失值、異常值和數據轉換。

分析步驟：制定數據分析的具體步驟和流程，包括數據準備、統計分析和結果解讀。

統計軟件：選擇適當的統計軟件（如SAS、SPSS、R或Python）進行數據分析。

工具配置：配置分析工具，其能夠處理試驗數據的所有要求。

結果解讀：對分析結果進行解釋，評估設備的性能、安全性和有效性。

報告編寫：編寫詳細的分析報告，包括數據分析方法、結果、圖表和結論。

數據類型：受試者的生命體征、設備使用頻率、使用時間、用戶反饋、負面事件等。

采集工具：使用電子數據采集系統（EDC）記錄受試者的健康數據和設備性能數據。

頻率：每周收集一次設備使用數據，每月進行一次健康評估。

分析目標：評估家用呼吸機對受試者的呼吸功能改善程度。

統計方法：使用配對t檢驗比較試驗前后的呼吸功能數據，回歸分析評估設備使用對健康結果的影響。

工具：使用SPSS進行數據清理和統計分析。

數據跟蹤：跟蹤數據收集和錄入進度，所有數據都按計劃收集。

數據保護：采取數據保護措施，數據的安全性和保密性。

定期審查：定期審查數據收集和分析的進度，檢查是否存在問題或偏差。

質量控制：實施質量控制措施，數據收集和分析符合標準和規范。