軟組織超聲手術 儀在新 加 坡臨床試驗招募受試者的關鍵步驟是什么？

軟組織超聲手術儀在新加坡進行臨床試驗招募受試者的關鍵步驟包括以下幾個方面：

1. 倫理委員會批準： 試驗方案已經通過新加坡的倫理委員會審批，倫理委員會將評估試驗的倫理合規性和受試者保護措施。

2. 招募材料準備： 準備招募材料，包括信息通知書（Informed Consent Form，ICF）、招募廣告和信息傳單等，以詳細說明試驗的目的、程序、風險和福利。

3. 招募廣告和宣傳： 根據試驗的特點和目標受試者群體，制定并發布招募廣告，可以通過醫院、診所、社交媒體、學術會議等途徑進行宣傳。

4. 初步篩選受試者： 對符合試驗入選標準的患者進行初步篩選，確認其基本資格和醫學歷史等相關信息。

5. 面對面訪談和知情同意： 邀請符合入選標準的患者參加面對面訪談，詳細解釋試驗的目的、程序、風險和福利，并他們完全理解并簽署知情同意書（ICF）。

6. 入組評估和隨機分配： 對已簽署知情同意書的患者進行更詳細的入組評估，包括必要的醫學檢查、實驗室檢測和其他評估項目。對于隨機化試驗，根據隨機化分組方法進行隨機分配。

7. 入組后的管理和監測： 受試者在試驗期間的持續管理和監測，包括記錄試驗數據、評估安全性和有效性指標，并對試驗過程中的任何負面事件進行監控和報告。

8. 維持和跟進： 在試驗期間與受試者保持聯系，提供必要的支持和監測，他們參與試驗的持續性和合規性。

以上步驟是軟組織超聲手術儀在新加坡臨床試驗中成功招募受試者的關鍵措施。每個步驟都需要嚴格遵循試驗設計和倫理規范，以試驗數據的科學性和受試者的安全性。