軟組織超聲手術 儀產品在<印 尼>臨床試驗的預算和規劃

費用：$10,000 - $15,000

內容：與CRO進行初步溝通，評估項目的可行性，制定初步計劃。

費用：$5,000 - $10,000

內容：制定詳細的項目計劃和時間表，簽署服務協議。

費用：$20,000 - $30,000

內容：與CRO合作設計試驗方案，包含受試者納入/排除標準、終點評估等。

費用：$5,000 - $10,000

內容：準備和提交倫理委員會申請材料，獲取倫理委員會的批準。

費用：$10,000 - $20,000

內容：選擇適合的臨床試驗中心和研究者，與試驗中心簽訂合作協議。

費用：$10,000 - $15,000

內容：為研究者和試驗中心人員提供培訓，召開啟動會議。

費用：$30,000 - $50,000

內容：制定并實施受試者招募計劃，監控招募進展。

費用：$20,000 - $30,000

內容：篩選符合納入標準的受試者，獲取知情同意并進行基線評估。

費用：$100,000 - $200,000

內容：按照試驗方案進行干預和數據收集，監控試驗執行。

費用：$30,000 - $50,000

內容：使用電子數據采集系統進行數據收集和管理，進行數據質量審核。

費用：$20,000 - $30,000

內容：監控和記錄負面事件，及時報告負面事件。

費用：$25,000 - $40,000

內容：進行數據清理和統計分析，數據一致性和完整性。

費用：$10,000 - $20,000

內容：撰寫詳細的臨床試驗報告，提交給申辦方、監管和倫理委員會。

費用：$20,000 - $30,000

內容：準備并向印度尼西亞食品藥品監督管理局（BPOM）提交上市申請材料，回應審核意見。

費用：$5,000 - $10,000

內容：召開總結會議，評估試驗執行情況，制定試驗總結報告。

費用：$5,000 - $10,000

內容：完成所有試驗中心的關閉工作，歸檔試驗相關文件。

不可預見費用：預留10-20%的總預算作為不可預見費用，以應對突發情況。

外部咨詢和法律費用：根據需要，可能需要額外的法律咨詢和合規審查費用。