<澳大利亞>對超聲骨組織手術系統>臨床試驗結束后的數據歸檔和保存的規定？

在澳大利亞，對超聲骨組織手術系統臨床試驗結束后的數據歸檔和保存通常遵循以下規定：

1. 文件和數據歸檔： 試驗結束后，所有相關文件和數據應當進行歸檔，并妥善保存一定的時間。這些文件可能包括試驗方案、知情同意書、病例報告表、藥物管理記錄、數據收集表等。

2. 保存期限： 根據澳大利亞的法規和指南，試驗數據通常需要保存一定的時間，以便監管和其他利益相關者進行審查和核查。保存期限可能根據試驗的性質、重要性和法規的要求有所不同。

3. 數據保存形式： 數據可以以電子形式或紙質形式保存。對于電子數據，應當數據的安全性和完整性，并采取必要的措施保護數據的機密性和隱私性。

4. 數據訪問權限： 在數據歸檔和保存期間，需要建立明確的數據訪問權限管理制度，限制對數據的訪問和修改，數據的完整性和可靠性。

5. 數據銷毀： 在數據保存期限到期后，應當根據相關規定進行數據的安全銷毀。銷毀過程應當記錄，并較好、不可恢復。

6. 監管和審查： 監管和其他利益相關者可能會對歸檔的數據進行審查和核查，以試驗過程的合規性和數據的可靠性。

，對超聲骨組織手術系統臨床試驗結束后的數據歸檔和保存應當遵循澳大利亞的法規和指南，并建立完善的數據管理制度，數據的安全、完整和可靠性。