<臨床試驗CRO服務>申請<老撾>注冊該怎樣本地化標簽？

藥物名稱（商品名和通用名）

劑量和用法（如口服、注射等）

成分（活性成分和輔料）

有效期（生產日期和失效日期）

儲存條件

注意事項和警告

批號（Batch/Lot Number）

制造商和分銷商信息

使用的翻譯服務，確保醫學術語和技術術語的準確性。

進行雙重校對，避免任何翻譯錯誤或歧義。

確保所有文本在語言上清晰易懂，避免使用復雜的醫學術語。

避免使用在當地文化中可能具有負面含義或引起誤解的符號和顏色。

確保標簽設計和顏色符合當地的審美和文化習慣。

標簽的設計應簡潔明了，信息易于閱讀和理解。

確保標簽上的文字大小和字體清晰易讀，符合當地法規要求。

注意標簽的耐久性，確保在整個試驗期間標簽不會脫落或褪色。

與老撾當地的法律顧問或合規專家合作，確保所有標簽內容和格式完全符合當地法規。

提交標簽樣本給老撾藥品管理部門審批（如果要求）。

對所有相關人員（包括研究人員、臨床試驗管理員等）進行培訓，確保他們理解和遵守標簽本地化要求。

定期檢查和更新標簽，確保持續合規。