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          醫療器械電動液壓手術臺檢測要求

          更新時間
          2025-01-09 09:00:00
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          詳細介紹

          醫療器械電動液壓手術臺的檢測要求涉及多個方面,旨在確保產品的安全性、有效性及性能穩定。以下是主要的檢測要求:

          1. 出廠檢驗:

        • 性能要求:手術臺應滿足特定的運行參數、滲漏測試、動作平穩性、臺面擺動量、裝卸方便性、控制器按鍵功能、外觀以及噪聲等方面的要求。例如,手術臺在載有全工作負荷時,其運動噪聲在一米距離處不得大于65dB(A)。

        • 安全要求:涉及漏電流、電介質強度、保護接地阻抗(如適用)、配件的支撐力(如適用)、固定力(如適用)及與床體間的鎖止可靠性等。

          1. 型式檢驗:作為產品標準全性能檢驗,型式檢驗覆蓋產品的所有關鍵性能指標,以確保手術臺的整體質量和性能。

          2. 其他檢測項目:手術臺還可能需要進行防火等級測試、生物相容性測試、耐壓測試、抗壓強度測試、承載力測試、安全可靠性測試、抗菌性測試、功能性測試、疲勞強度測試以及電磁兼容EMC測試等,以確保其在各種環境和使用條件下都能穩定、安全地工作。

          請注意,具體的檢測要求可能會根據不同的國家和地區以及相關的法規和標準有所變化。制造商在進行產品設計和生產時,應密切關注并遵守相關的法規和標準,以確保產品的合規性和市場競爭力。同時,建議與醫療器械檢測機構合作,以獲取更詳細和準確的檢測要求及指導。


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