醫療器械體外沖擊波碎石機產品的操作要求

操作人員應具備相應的資質和技能，接受過體外沖擊波碎石機設備的操作培訓，并熟悉設備的工作原理、性能參數、安全操作規程等。

操作人員應定期進行復訓和考核，以確保其操作技能和知識保持更新和準確。

在操作前，應對體外沖擊波碎石機進行全面的檢查，包括設備的外觀、電源、控制系統、沖擊波發生器等部分，確保其處于良好的工作狀態。

根據治療需求，選擇合適的沖擊波頭，并確保其與設備連接良好。

對患者進行全面評估，包括病情、結石位置、大小、數量等，以確定是否適合進行體外沖擊波碎石治療。

患者應被告知治療過程、潛在風險及注意事項，并簽署知情同意書。

在治療前，患者可能需要進行必要的術前準備，如排空尿液、服用鎮靜劑等。

操作人員應嚴格按照設備操作規程進行治療，確保沖擊波聚焦準確、能量輸出穩定。

在治療過程中，密切監測患者的生命體征和疼痛情況，及時調整治療參數或終止治療。

治療結束后，對患者進行觀察和評估，記錄治療效果和不良反應。

在每次使用后，應對體外沖擊波碎石機進行清潔和消毒，確保設備衛生無污染。

定期進行設備的維護和保養，如更換易損件、檢查電氣連接等，以延長設備使用壽命和確保治療效果。

操作人員應穿戴符合安全要求的工作服、防護眼鏡、手套等，以防設備產生的沖擊波對操作人員造成傷害。

在治療過程中，確保設備周圍無人員逗留，以防沖擊波對周圍人員造成傷害。

如遇設備故障或異常情況，應立即停止治療，并及時報告維修人員進行檢查和維修。