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          代辦醫療器械醫用呼吸濕化器產品生產許可證

          更新時間
          2025-01-09 09:00:00
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          詳細介紹

          代辦醫療器械醫用呼吸濕化器的產品生產許可證需要準備以下資料:

          1. 醫療器械生產許可申請表;

          2. 企業持有的所生產醫療器械的注冊證;

          3. 產品技術要求;

          4. 法定代表人、企業負責人中華人民共和國居民身份證;

          5. 身份說明材料;

          6. 生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;

          7. 生產管理、質量檢驗崗位職稱一覽表;

          8. 生產場地的說明材料文件;

          9. 主要生產設備;

          10. 檢驗設備目錄;

          11. 質量手冊;

          12. 程序文件目錄;

          13. 工藝流程圖;

          14. 申報材料真實性的自我保證聲明;

          15. 《授權委托書》。

          以上內容僅供參考,具體要求請咨詢當地相關部門。


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