<超聲刀系統>申請<羅馬尼亞FDA>注冊是否需要進行產品樣品測試？

截止我了解的知識截至日期（2022年1月），羅馬尼亞并沒有獨立的FDA（美國食品和藥物管理局），而是由羅馬尼亞國家醫藥管理局（National Agency for Medicines and Medical Devices，NAMMD）負責醫療器械的注冊和監管。

在羅馬尼亞注冊超聲刀系統或其他醫療器械時，通常需要提交一系列文件和信息，包括技術文件、質量管理體系文件、臨床評價等。是否需要進行產品樣品測試可能取決于具體的醫療器械分類和風險等級。一般來說，高風險的醫療器械可能需要進行更嚴格的測試，以其安全性和有效性。

建議直接聯系羅馬尼亞國家醫藥管理局（NAMMD）或尋求的醫療器械注冊咨詢服務，以獲取較準確和較新的信息，因為法規和要求可能會隨時間而變化。