醫療器械一次性使用微波消融針產品封閉性和防護性驗證

密封測試： 使用適當的方法和設備驗證產品的封閉性能，防止外部物質進入產品內部。

氣密性測試： 測試產品是否能有效阻止氣體滲透或泄露，以確保其在需要時可以提供必要的氣密性。

外部影響測試： 通過模擬外部物理沖擊或外力作用的測試，檢查產品是否能夠保護內部部件不受損壞。

環境影響測試： 模擬不同環境條件下，如溫度變化、濕度等，驗證產品是否能保護內部不受外部環境影響。

符合標準： 確保驗證過程符合標準或相關行業標準，如ASTM、ISO等。

密封性能指標： 確定產品需要滿足的密封等級或氣密性能指標，例如IP等級或其他行業規定的標準。

記錄結果： 詳細記錄測試過程、結果和測試所用的條件，包括測試日期、負責人員和具體的測試數據。

報告結果： 撰寫驗證報告，描述驗證的過程、結果和結論。報告應包含針對任何發現的問題的建議或改進建議。

持續監測： 建立質量控制程序，定期監測產品的封閉性和防護性能，確保其穩定性和持續有效性。

持續改進： 根據驗證結果，對產品進行持續改進，確保產品的質量和性能不斷提升。