醫療器械便攜式超短波治療儀產品長期穩定性測試的要求

性能參數穩定性： 包括設備的功率輸出、頻率范圍等。

材料穩定性： 對器械使用的材料進行長期耐久性測試，以評估其是否會出現老化、變形或降解等情況。

存儲條件： 設定特定的存儲條件，包括溫度、濕度、光照等環境因素。

測試周期： 根據標準或法規的要求，可能需要進行長達數月或數年的測試。

采樣和測試頻率： 確定采樣的時間點和測試頻率，以便對產品進行定期檢查和測試。

測試標準： 根據醫療器械相關的標準或法規，制定相應的測試方案和標準。

數據記錄： 記錄測試過程中的各項數據，包括環境條件、測試結果等。

數據分析： 對測試數據進行分析，評估產品是否在長期穩定條件下保持其性能和安全性。

變化評估： 根據測試結果，評估產品性能和特性是否有不可接受的變化。

合規性評估： 將測試結果與規定的標準和法規進行比較，確保產品在長期穩定性測試中符合要求。