醫療器械冠狀動脈功能測量系統產品性能測試

測量準確性：評估設備進行冠狀動脈功能測量時的準確性。

測量靈敏度：評估設備對冠狀動脈功能參數變化的敏感度，即設備能夠檢測到和記錄的小變化。

重復性：測試設備在相同條件下進行多次測量時結果的一致性和可重復性。

穩定性：驗證設備在長時間使用或特定環境條件下的性能穩定性。

測量范圍：評估設備能夠測量的參數范圍。

分辨率：確定設備能夠檢測到的小變化或細微差異。

響應時間：評估設備對于輸入或刺激的反應速度，例如在測量參數變化時的響應時間。

校準測試：驗證設備的測量標準與已知標準之間的一致性。

校驗：確保設備在操作前或特定時間間隔內經過校驗以確認其性能和準確性。

測試數據記錄：記錄所有性能測試的數據和結果。

數據分析和評估：對測試結果進行分析，確保設備符合預期性能并生成測試報告。