醫療器械定制式固定義齒產品在EN歐標中的相關檢測指標

生物相容性： 根據ISO 10993等標準，對材料的生物相容性進行評估，包括細胞毒性、皮膚刺激性和過敏原性等。

材料成分和化學成分： 對使用的材料和化學成分進行分析和評估，確保其符合歐盟相關法規的要求。

耐久性和力學特性： 如產品的耐磨性、強度和穩定性等，通過機械測試（如彎曲測試、耐磨測試等）進行評估。

口腔健康功能： 評估產品對口腔健康的影響和功能性，可能需要口腔測試和臨床試驗支持。

尺寸和適配性： 確保產品的尺寸適合和匹配口腔結構，通過尺寸測量和模擬使用測試進行評估。

安全性評估： 評估產品的安全性，包括避免誤用和潛在的危險因素。

標簽和標識： 確保產品標簽和標識符合歐盟相關的標準和法規要求。

合規性評估： 對產品進行整體的合規性評估，確保其符合歐盟醫療器械相關指令的要求。