制定并維護：生產企業需要制定并維護一套文件化的環境控制程序，該程序應明確環境控制的范圍、目標、方法和責任。

明確職責：企業應明確環境控制的職責和權限，確保相關人員了解并執行環境控制程序。

潔凈度：生產環境應保持潔凈，以防止灰塵、微生物和其他污染物的進入。企業應定期進行環境清潔和監測，確保生產環境的潔凈度符合相關標準。

溫度和濕度：根據產品的要求，生產企業應控制生產環境的溫度和濕度。使用適當的監控設備記錄環境條件，并確保環境條件在規定的范圍內。

防靜電：對于需要防靜電控制的產品，生產區域和人員應采取有效的防靜電措施，如穿戴防靜電服裝、使用防靜電設備等。

設施維護：企業應定期維護生產設施，確保其處于良好狀態，滿足生產要求。這包括設備的清潔、保養和維修等。

溫度和濕度控制：根據產品儲存要求，生產企業應控制儲存環境的溫度和濕度，并進行定期監測。

倉儲管理：企業應確保儲存區域的清潔和有序，防止產品受到物理損壞或污染。使用適當的包裝和標識，確保產品在儲存過程中得到有效保護。

實施防火措施：生產企業應實施防火措施，如安裝煙霧報警器、配備滅火設備等。

符合消防安全法規：儲存區域應符合消防安全法規的要求，確保在緊急情況下能夠迅速疏散和滅火。

制定監測計劃：企業應制定環境監測計劃，定期監測和記錄環境條件，包括溫度、濕度、潔凈度等。

使用符合標準的監測設備：確保監測數據的準確性和可靠性。

保存記錄：企業應保存所有環境監測記錄，確保記錄的完整性和可追溯性。

識別潛在風險：企業應識別環境控制中的潛在風險，評估其對產品質量和安全的影響。

制定風險控制措施：針對識別的風險，企業應制定并實施風險控制措施，確保環境風險得到有效控制。

培訓：對負責環境控制的人員進行培訓，確保他們具備必要的知識和技能。

持續教育：定期進行持續培訓，更新相關人員的知識和技能，以適應變化的環境控制要求。

人員衛生：確保進入生產和儲存區域的人員遵守衛生要求，防止污染。