在沙特SFDA（沙特食品和藥品管理局）注冊醫療器械時，病毒采樣盒的標簽與包裝要求至關重要。以下是對這些要求的詳細歸納：

1. 語言要求：

2. 標簽信息應以阿拉伯語和/或英語提供。對于僅供醫療保健專 業人員使用的病毒采樣盒，英文標簽即可；若供外行使用且空間不足，則應優先使用阿拉伯語。

3. 所有與警告和安全說明相關的標記必須采用阿拉伯語或阿拉伯語和英語。

4. 內容要求：

5. 標簽上應包含器械名稱、制造商名稱和地址、特殊儲存條件、警告和禁忌癥、批次代碼或批號等關鍵信息。

6. 對于需要交流電源的醫療設備，標簽上應包含有關標稱頻率和電壓的信息。

7. 還應包括有關工作溫度、濕度和電磁干擾的潛在影響以及醫療設備承受這些影響的能力的信息。

8. 格式要求：

9. 標簽信息應以人類可讀的格式提供，并且可以附有RFID或條形碼。

10. 電子使用說明（eIFU）是允許的，但應確保醫療設備的潛在用戶能夠訪問它們，并且應有一個選項來獲取紙質格式的IFU。不過，對于供非專 業人士使用的醫療設備，紙質格式是強制性的。

1. 完整性：

2. 包裝應完整、密封，以防止在運輸和存儲過程中受到污染或損壞。

3. 語言與標識：

4. 包裝上應標明制造國，且應以阿拉伯語或英語標明原產國（COO）。COO應以不可移除的方式表示，無論是通過印刷、雕刻、壓花、縫紉還是其他永 久性方法。

5. 如果產品必須遵守沙特標準、計量和質量組織（SASO）規定的標準，則標記要求應遵循SASO標簽/標記要求。

6. 特殊規定：

7. 禁止攜帶不雅照片或不符合伊斯蘭道德的圖片的商品。包裝上應避免使用豬的照片或插圖，或模擬豬皮的包裝材料。

8. 帶有沙特阿拉伯標志（由交叉的劍和手掌組成）的商品必須獲得許可。

1. 清真認證：

2. 自2020年11月起，所有運往沙特阿拉伯的肉類和家禽貨物都必須獲得食品制造商的清真證書以及每批貨物的清真運輸證書。雖然病毒采樣盒不屬于此類產品，但制造商仍需關注沙特對于清真認證的相關要求，以確保產品的合規性。

3. 符合性聲明：

4. 制造商應在包裝上或隨附文件中提供符合性聲明，證明產品符合沙特SFDA的相關法規和標準要求。

5. 運輸與儲存：

6. 制造商應提供有關病毒采樣盒運輸和儲存的詳細指南，以確保產品在運輸和儲存過程中的安全性和有效性。

，病毒采樣盒在沙特SFDA注冊時的標簽與包裝要求涉及多個方面，包括語言、內容、格式、完整性、特殊規定等。制造商應嚴格遵守這些要求，以確保產品的合規性和市場競爭力。