在英國注冊醫療器械時，針對痔瘡凝膠產品的臨床數據要求非常嚴格，以下是具體的數據要求概述：

1. 臨床試驗計劃（CIP）

2. 詳細的臨床試驗目的、設計、方法和受試者入選及排除標準。

3. 隨機化和盲法實施的描述。

4. 數據收集和管理方法的明確說明。

5. 統計分析計劃（SAP）

6. 詳細描述數據分析的方法和步驟。

7. 預先確定的分析變量和統計分析方法。

8. 受試者信息

9. 提供所有參與試驗的受試者的詳細信息，包括人口統計學數據。

10. 入選和排除標準的詳細記錄。

11. 受試者的知情同意書，確保受試者在充分知情的情況下自愿參與試驗。

12. 原始數據和分析數據庫

13. 遞交的醫療器械臨床試驗原始數據庫應包括病例報告表和外部文件中直接收集的原始數據。

14. 分析數據庫是為便于統計分析使用原始數據集形成的數據庫，用于產生臨床試驗報告中的統計結果。

15. 數據集和變量命名應遵循可讀性原則，遞交格式通常為XPT（V5）。

16. 程序代碼

17. 包括用于原始數據庫生成分析數據庫的代碼和分析數據庫生成統計分析結果的代碼。

18. 遞交的代碼應符合通常的編程格式和編程規范，結構清晰明了，易于閱讀。

19. 程序代碼中應包括充分的注釋，以描述不同程序代碼的目的及其他需解釋的內容。

20. 說明性文件

21. 數據說明文件，采用Excel文件形式，以表格的形式分別列明原始數據庫和分析數據庫中所含的數據集、變量、變量類型、標簽、賦值及其對應關系。

22. 程序代碼使用說明文件，以表格形式逐一列明生成各統計結果圖表所使用到的程序代碼文件和數據集文件名稱。

23. 臨床試驗報告（CSR）

24. 編寫全面的臨床試驗報告，按照國 際 標 準（如ICH E3）撰寫。

25. 報告內容包括試驗設計、執行情況、數據分析結果和結論。

26. 提供詳細的數據分析和安全性評估，確保報告的透明性和完整性。

27. 安全性數據

28. 提交詳細的不良事件報告（Adverse Event Reports），包括所有嚴重不良事件（SAEs）和器械不良事件（ADEs）。

29. 提供風險管理文件（Risk Management File），描述已識別風險、風險控制措施和剩余風險的評估結果。

，英國醫療器械注冊痔瘡凝膠產品的臨床數據要求非常嚴格和全面。制造商應嚴格按照這些要求收集、整理和分析數據，并準備相應的支持性文件，以確保注冊申請的順利進行。