醫療器械眼動檢測分析系統產品通過ISO13485認證的條件主要包括以下幾個方面：

1. 法律地位明確：

2. 申請人應具有明確的法律地位，即企業必須是依法成立并合法經營的實體。

3. 具備相應的許可資質：

4. 對于生產型企業，需要提供醫療器械產品注冊證和生產許可證（針對II類及III類產品）；對于I類產品，需要提供醫療器械產品備案憑證以及生產備案憑證。

5. 對于經營企業，如果經營II類產品，需要提供醫療器械經營企業備案憑證；如果經營III類產品，則需要提供醫療器械經營企業許可證。

6. 對于僅出口的企業，根據商務部、海關及藥監局的相關規定，出口醫療防疫物品在滿足進口國要求的前提下，還需要取得國內醫療器械產品注冊證/備案憑證以及醫療器械生產企業許可證/備案憑證。

1. 建立文件化的管理體系：

2. 申請人需要按照ISO13485標準建立文件化的管理體系，包括質量手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。

3. 管理體系有效運行：

4. 在提交認證申請前，受審核方的管理體系原則上至少有效運行三個月，并進行了一次完整的內部審核和管理評審。對于生產植入性醫療器械產品的企業，體系運行時間至少為六個月，其他產品的管理體系至少運行三個月。

1. 資源管理計劃：

2. 企業需要制定并執行嚴格的資源管理計劃，包括人力資源、物力資源、財力資源等，以確保生產過程中的各項資源都符合要求。

3. 生產和檢驗設備：

4. 企業需要具備符合生產要求的設備和儀器，并且這些設備必須經過校準和維護，以確保其準確性和可靠性。

5. 同時，企業還需要具備符合檢驗要求的設備和儀器，這些設備也需要經過校準和維護。

1. 人員資質：

2. 從事醫療器械生產和管理的人員需要具備相應的專 業知識和技能。

3. 培訓與考核：

4. 企業需要對相關人員進行ISO13485標準及其要求的培訓，提高其對標準的認識和理解。

5. 所有人員都需要經過培訓和考核，確保其能夠勝任工作。

1. 文件記錄：

2. 企業需要建立并保存完整的文件記錄，包括生產記錄、檢驗記錄、質量記錄等，以確保產品的可追溯性。

3. 質量控制：

4. 企業需要建立完善的檢驗流程和標準，并對產品進行嚴格的質量控制，以確保產品的質量符合相關法規和標準。

1. 客戶反饋機制：

2. 企業需要建立完善的客戶反饋機制，及時收集和處理客戶的投訴和建議，以不斷提高產品的質量和滿意度。

3. 持續改進：

4. 企業需要對質量管理體系進行持續改進，以適應市場和法規的變化。

，醫療器械眼動檢測分析系統產品通過ISO13485認證的條件涉及法律地位、許可資質、質量管理體系的建立與運行、資源與設備管理、人員資質與培訓、文件記錄與質量控制以及客戶反饋與持續改進等多個方面。企業需要全面滿足這些條件，才能順利獲得ISO13485認證。