醫療器械中醫舌診體質辨識軟件符合的國 際 標 準主要包括以下幾項：

1. ISO 20498-5

2. 標準名稱：中醫舌診儀舌色與苔色獲取與表示方法的國 際 標 準

3. 發布機構：國 際 標 準化組織（ISO）

4. 主要內容：提供了一種規范化的舌象顏色數字化表示方法，該方法僅客觀地表示舌色、苔色的顏色屬性方法，與臨床診斷結果無關，且不受限于采集設備，解決了數據無法互通的問題。

5. 制定單位：由上海中醫藥大學上海市健康辨識與評估重點實驗室王憶勤教授團隊主導制定。

6. ISO 23961-1

7. 標準名稱：中醫診斷名詞術語第 一部分：舌診（ISO 23961-1：2021 Traditional Chinese medicine - Vocabulary for diagnostics - part1：Tongue）

8. 發布機構：國 際 標 準化組織（ISO）

9. 主要內容：為中醫舌診的名詞術語提供了國際范圍內規范和統一的依據。

10. 制定單位：由上海中醫藥大學基礎醫學院、上海市健康辨識與評估重點實驗室王憶勤教授團隊主導制定。

雖然直接針對中醫體質辨識軟件的國 際 標 準可能較少，但中醫舌診體質辨識軟件作為醫療器械軟件，還需符合醫療器械軟件相關的國 際 標 準，如：

，醫療器械中醫舌診體質辨識軟件符合的國 際 標 準主要包括中醫舌診相關的國 際 標 準以及醫療器械軟件相關的國 際 標 準。這些標準為軟件的設計、開發、注冊和認證提供了重要的指導和依據。