原理：通過將醫療器械與不同類型的細胞接觸，觀察細胞的生長、存活和形態等指標，評估材料對細胞的毒性影響。

方法：常用的細胞毒性試驗包括MTT法、LDH釋放法和細胞增殖抑制試驗等。這些方法可以觀察細胞的形態、存活率和代謝活性變化。

意義：確保材料在體內不會導致細胞死亡或損傷。

原理：評估醫療器械是否會引發皮膚或其他部位的過敏反應或刺激反應。

方法：常用的測試包括豚鼠皮膚致敏試驗、局部淋巴結試驗（LLNA）以及兔皮膚測試或體外細胞刺激測試。

意義：防止器械材料引發過敏反應或刺激反應，尤其是長期接觸器械的應用。

原理：評估醫療器械與血液接觸時，是否會導致紅細胞破裂（溶血）、凝血或血小板聚集等不良反應。

方法：通過直接接觸法、提取液法、凝血時間測試、血小板粘附測試等方法評估。

意義：確保血液接觸器械不會引起溶血、凝血或血小板聚集現象，避免引發全身性不良反應。

原理：檢測醫療器械材料是否具有誘發DNA突變、染色體畸變或基因損傷的潛力。

方法：常用方法包括Ames試驗、微核試驗和染色體畸變試驗。

意義：確保材料不會引發基因突變，進而導致致癌風險。

原理：通過動物實驗，將醫療器械植入實驗動物的特定組織（如肌肉、骨骼），觀察局部組織反應和材料的降解情況。

方法：選擇適當的實驗動物和植入部位，進行長期觀察。

意義：確保器械植入后不會引發嚴重的炎癥、組織壞死或其他不良反應。