越南醫療器械法規對電動輪椅車產品標識與標簽的要求相當嚴格，這些要求旨在確保產品的安全性、合規性和可追溯性。以下是對這些要求的詳細歸納：

一、產品標識

產品名稱與型號

電動輪椅車的標簽上應清晰明了地標明產品的名稱和型號，以便用戶能夠輕松識別。

生產商信息

標簽上應標明制造商的名稱、地址和聯系信息。對于國外制造商，還應提供越南授權代理商的信息。

使用目的與適用人群

標簽上需要清楚地說明產品的預期用途，以及是否適用于特定人群，如老年人、殘疾人等。

技術規格與性能參數

包括產品的技術規格、性能參數等，以便用戶了解產品的基本性能和特點。

批準信息

如有醫療器械注冊證書或批準文號，需要在標簽上明確顯示，以證明產品已獲得越南國家藥品管理局（VNDA）或相關當局的批準。

二、標簽要求

語言要求

標簽上的文字應清晰易讀，建議使用越南語或越南語與英語并列，以確保消費者和監管機構能夠理解產品的關鍵信息。

耐久性

標簽應具備耐久性，能夠在正常使用條件下保持完好，不易褪色或脫落。

條形碼或序列號

標簽上應標明產品的唯一標識，如條形碼或序列號，以便追溯和標識產品。

使用說明

提供清晰明了的使用說明，包括產品的正確使用方法、操作步驟和注意事項。對于電動輪椅車，還應包括如何啟動、停止、轉向、調節速度等具體操作步驟。

安全信息與警示

標簽上應包含必要的警告、注意事項或使用說明，以確保用戶正確使用產品并避免可能的風險。例如，應提醒用戶不要超載、不要在陡峭的坡度上使用等。

維護與保養信息

提供產品的維護和保養指導，包括如何清潔、潤滑、檢查電池等，以確保長期使用的性能和安全性。

生產日期與有效期

如果適用，標簽上應標明產品的生產日期和有效期限。對于電動輪椅車等耐用醫療器械，通常不需要標明有效期，但應提供生產日期以便追溯。

存儲條件

如果需要特定的存儲條件，如溫度、濕度等，應在標簽上進行明確標示。

三、其他要求

符合標準

如果產品符合特定的國際或國家標準，可以在標簽或包裝上明確指出。這有助于增強用戶對產品的信任度。

環保信息

如果產品包含可回收材料或需要特殊處理，請提供相關環保信息。這有助于促進環保意識的提高和資源的合理利用。

越南醫療器械法規對電動輪椅車產品標識與標簽的要求涵蓋了多個方面，包括產品標識、標簽要求以及其他相關要求。這些要求旨在確保產品的安全性、合規性和可追溯性，從而保護消費者的權益并促進醫療器械市場的健康發展。在出口電動輪椅車到越南時，企業應嚴格遵守這些要求，以確保產品能夠順利進入市場并獲得消費者的認可。