制定符合相關法規要求和用戶需求的質量目標和質量政策，明確質量控制的方向和目標。這些目標和政策應涵蓋產品設計、原材料采購、生產加工、組裝調試、成品檢驗等各個環節。

遵循ISO 13485等國際醫療器械質量管理體系標準，建立符合企業實際情況的質量管理體系。該體系應包括質量手冊、程序文件、作業指導書等文件，明確各部門的職責和權限，以及各項質量活動的流程和要求。

根據產品特性和生產工藝流程，制定詳細的質量控制計劃。該計劃應明確關鍵工藝控制點、檢驗標準、檢驗方法、檢驗頻次等，以確保產品質量符合設計要求和相關標準。

成立專門的質量管理部門或指定專人負責質量管理工作。該部門或人員應負責質量目標的制定、質量管理體系的建立和維護、質量控制計劃的實施和監督等工作。

對供應商進行評審和選擇，確保原材料的質量可靠。

對采購的原材料進行嚴格的驗收和檢驗，確保原材料符合產品技術要求和相關標準。

對生產加工過程進行實時監控和記錄，確保各道工序按照工藝規程和操作規程進行。

對關鍵工藝控制點進行重點監控和檢驗，確保產品質量穩定可靠。

對組裝過程進行嚴格控制，確保各組件之間的匹配性和兼容性。

對組裝完成的產品進行調試和測試，確保產品功能正常、性能穩定。

對生產完成的成品進行全面檢驗和評估，包括外觀檢查、尺寸測量、功能測試等。

對檢驗合格的產品進行放行處理，對不合格的產品進行隔離和處理。

建立持續改進機制，對生產過程中出現的問題進行分析和改進。

收集客戶反饋和市場信息，對產品進行持續改進和優化。

原材料質量：確保原材料符合產品技術要求和相關標準。

生產工藝控制：對關鍵工藝進行重點監控和檢驗，確保產品質量穩定可靠。

成品檢驗：對成品進行全面檢驗和評估，確保產品符合設計要求和相關標準。

持續改進：建立持續改進機制，對生產過程中出現的問題進行及時分析和改進。