醫療器械廣告審查要點及關節鏡用銼產品的合規宣傳主要涉及以下幾個方面:
一、醫療器械廣告審查要點遵守法律法規:
醫療器械廣告必須遵守《中華人民共和國廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查發布標準》等相關法律法規。
不得發布未經審查或審查未通過的醫療器械廣告。
真實性與合法性:
廣告內容必須真實、合法,不得含有虛假、夸大或誤導性的信息。
廣告中涉及的醫療器械名稱、適用范圍、性能、功效等必須與注冊或備案信息一致。
禁止性內容:
不得含有表示功效的斷言或保證,如“療效佳”、“保證治愈”等。
不得宣傳治愈率、有效率等診療效果。
不得與其他企業產品的功效和安全性進行比較。
不得含有淫穢、迷信、荒誕等內容。
廣告形式與標識:
廣告中應顯著標明“廣告”字樣,與其他非廣告信息相區分。
醫療器械廣告批準文號應列為廣告內容同時發布。
審查程序:
醫療器械廣告在發布前需經過省級以上食品藥品監督管理部門審查批準,并取得醫療器械廣告批準文號。
廣告內容不得隨意更改,如需更改,應重新申請審查。
產品基本信息:
在宣傳中應明確標注產品的醫療器械名稱、注冊證號、生產企業名稱等基本信息。
不得使用未經注冊或備案的產品名稱進行宣傳。
性能與特點:
宣傳內容應基于產品的實際性能和特點,不得夸大或虛構。
可以介紹產品的材質、設計、工藝等方面的優勢,但應確保信息真實可靠。
適用范圍:
清晰準確地描述產品的適用范圍和禁忌癥,避免誤導消費者。
不得宣傳超出產品注冊或備案范圍的使用情況。
注意事項:
提醒消費者在使用產品時應注意的事項,如使用方法、清潔保養、存放條件等。
對于需要專 業指導或操作的產品,應明確標注并強調在專 業人員指導下使用。
合法合規宣傳:
遵循醫療器械廣告審查的要點和要求進行宣傳。
不得利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明。
不得以新聞報道、專家講座、患者講述等形式變相發布醫療器械廣告。
教育與引導:
在宣傳中注重對患者和公眾的教育與引導,提高其對醫療器械產品的認知水平和使用能力。
倡導科學、合理、安全地使用醫療器械產品。
,醫療器械廣告審查要點及關節鏡用銼產品的合規宣傳需要嚴格遵守相關法律法規和規定,確保廣告內容的真實、合法和準確。同時,注重對患者和公眾的教育與引導,提高其對醫療器械產品的認知水平和使用能力。
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