臨床試驗數據：直接從臨床試驗中收集的數據，包括受試者的基本信息、手術過程記錄、術后恢復情況、不良事件等。

文獻數據：通過檢索相關醫學文獻，獲取其他類似產品的臨床試驗數據，以供參考和比較。

監管數據：從國家藥品監督管理局等監管機構獲取的相關產品的監管信息，如不良事件報告、召回通知等。

病例報告表（CRF）：設計詳細的病例報告表，用于記錄受試者的基本信息、手術前后情況、隨訪結果等。

電子數據捕獲系統（EDC）：利用電子數據捕獲系統，實現數據的實時錄入和在線管理，提高數據收集的效率和準確性。

數據核查：對收集到的數據進行核查，確保數據的完整性和一致性。對于缺失或異常數據，需及時與研究者溝通并補充或修正。

遵循倫理原則：在數據收集過程中，必須遵循倫理原則，確保受試者的權益和安全。

保護隱私：對受試者的個人信息進行保密處理，避免泄露給未經授權的第三方。

數據備份：對收集到的數據進行定期備份，以防數據丟失或損壞。

數據清理：檢查數據的完整性、準確性和一致性，處理缺失數據、異常值或錯誤數據。

數據轉換：將收集到的原始數據轉換為適合分析的格式，如將文本數據轉換為數值數據。

描述性統計分析：使用平均值、標準差、中位數、百分比等統計指標，對受試者的基本信息、手術效果、不良事件等進行描述性統計分析。

推斷性統計分析：利用假設檢驗、方差分析、回歸分析等統計方法，對試驗組和對照組之間的差異進行顯著性檢驗，評估產品的安全性和有效性。

選擇合適的統計方法：根據數據的類型和分布特點，選擇合適的統計方法進行分析。

考慮混雜因素：在數據分析過程中，需考慮可能影響結果的混雜因素，如受試者的年齡、性別、病情嚴重程度等。

結果解讀：在解讀分析結果時，需結合試驗目的、研究設計和數據特點進行綜合評估，避免片面解讀或過度推斷。

撰寫試驗報告：將數據分析結果整理成試驗報告，包括研究背景、目的、方法、結果和結論等部分。

圖表呈現：利用圖表（如柱狀圖、折線圖、餅圖等）直觀地呈現數據分析結果，便于理解和交流。

結果討論：對數據分析結果進行討論，解釋其臨床意義和應用價值，并提出進一步的研究建議。