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          公司新聞
          醫療器械宮腔電切鏡產品臨床試驗結果解讀
          發布時間: 2024-09-05 10:08 更新時間: 2025-01-10 09:00

          醫療器械宮腔電切鏡產品的臨床試驗結果解讀,通常涉及多個方面,包括手術效果、安全性、患者恢復情況等。以下是對這些方面的詳細解讀:


          一、手術效果

          肌瘤切除率:

          臨床試驗結果顯示,宮腔電切鏡在治療子宮黏膜下肌瘤方面具有較高的切除率。多數研究表明,手術一次切凈率較高,如某研究中手術成功率達到96.9%(123/128),其中0型病例均一次切凈,僅少數Ⅰ型和Ⅱ型黏膜下肌瘤存在小部分殘留。

          肌瘤殘留的患者中,部分在隨訪期間進行了二次手術,終實現了肌瘤的完全切除。

          癥狀改善:

          對于因子宮黏膜下肌瘤導致的月經過多、腹痛等癥狀,宮腔電切鏡手術顯示出顯著的治療效果。例如,某研究中月經過多患者120例中117例月經明顯減少,有效率97.6%;腹痛患者50例術后癥狀全部消失,有效率1 0 0 %。

          二、安全性

          并發癥發生率:

          宮腔電切鏡手術具有較高的安全性,并發癥發生率較低。臨床試驗中,通常無轉開腹病例,無大出血、子宮穿孔、水中毒、感染等嚴重并發癥發生。

          術中出血量較少,如某研究中術中出血量范圍為5~80 ml,遠低于傳統手術方式的出血量。

          術后恢復:

          手術后,患者恢復較快。多數患者無需鎮痛,當天即可下床活動,術后住院時間較短,如某研究中術后住院時間為2~5天。

          陰道流血時間也較短,通常為3~10天,表明手術對子宮內膜的損傷較小。

          三、患者滿意度

          宮腔電切鏡手術因其創傷小、恢復快、并發癥少等優點,通常能獲得較高的患者滿意度。患者對于手術效果、術后恢復以及生活質量的改善等方面均給予積極評價。

          四、結論

          醫療器械宮腔電切鏡產品在臨床試驗中表現出良好的手術效果、較高的安全性和患者滿意度。該產品在治療子宮黏膜下肌瘤方面具有顯著優勢,值得在臨床中推廣應用。然而,需要注意的是,不同研究的結果可能存在一定差異,具體療效還需結合患者具體情況進行評估。同時,隨著醫療技術的不斷進步和產品的更新換代,宮腔電切鏡的性能和效果也將得到進一步提升。


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