目的：確認產品是否達到無菌要求，防止微生物污染。

方法：通常采用無菌檢查法，將樣品置于適宜的培養基中，在規定的條件下培養一定時間，觀察是否有微生物生長。

標準：產品應無菌，即不得檢出任何活的微生物。

目的：確保產品中的環氧乙烷殘留量符合安全標準，避免對人體造成危害。

方法：使用氣相色譜法等方法檢測產品中的環氧乙烷殘留量。

標準：環氧乙烷殘留量應不大于規定的限值（如不大于10μg/g）。

項目：包括尺寸偏差、拉伸強度、斷裂伸長率等。

方法：使用相應的測量工具和設備進行檢測。

標準：產品應符合設計要求和相關標準規定的物理性能指標。

目的：檢查產品外觀是否有瑕疵、缺陷或污染。

方法：通過目測和手感等方式進行檢驗。

標準：產品外觀應整潔、無氣泡、穿孔、水紋、條紋等瑕疵。

按照抽樣計劃或標準規定的抽樣方法，從生產批次中隨機抽取一定數量的樣品作為檢驗對象。

準備所需的檢驗設備、培養基、試劑等物品，并確保其處于良好狀態。

對檢驗環境進行清潔和消毒，確保無菌條件。

按照規定的檢驗方法和步驟，對樣品進行無菌性、環氧乙烷殘留量、物理性能和外觀等項目的檢驗。

記錄檢驗過程中的數據和觀察結果。

根據檢驗標準和規定，對檢驗結果進行判定。

對于不符合標準要求的樣品，進行標識、記錄并采取相應的處理措施（如重新滅菌、銷毀等）。

編制出廠檢驗報告，包括樣品信息、檢驗方法、檢驗結果、判定結論等內容。

將報告送交相關部門和人員審閱、簽批。

經檢驗合格的產品，方可辦理出廠手續并進行放行。

對于不合格產品，應按照不合格品控制程序進行處理。

檢驗過程中應嚴格遵守無菌操作規范，防止外界污染。

檢驗人員應具備相應的專 業知識和操作技能，熟悉檢驗方法和標準。

檢驗設備和工具應定期校準和維護，確保其準確性和可靠性。

記錄和報告應真實、準確、完整，便于后續跟蹤和管理。