臺灣醫療器械醫用咽扁穴位貼產品的安全性、有效性評估要求，通常會遵循臺灣食品藥物管理署（TFDA）的相關規定和標準。以下是根據一般經驗和TFDA的常規要求，對醫用咽扁穴位貼產品安全性、有效性評估的要點進行的歸納：

1. 材料安全性：

2. 評估產品所使用的所有材料是否對人體安全無害，包括但不限于貼敷基材、藥物成分、粘合劑等。

3. 要求材料符合相關法規和標準，如無毒、無刺激性、無過敏性等。

4. 生產工藝控制：

5. 評估生產過程中的質量控制措施是否到位，以確保產品的穩定性和一致性。

6. 要求生產環境清潔、衛生，符合GMP（良好生產規范）要求。

7. 臨床前安全性研究：

8. 可能需要進行動物實驗或體外實驗，以評估產品的初步安全性和潛在毒性。

9. 研究結果需符合相關法規和標準的要求。

10. 上市后安全監視：

11. 產品上市后，需建立不良事件報告制度，及時收集和處理用戶反饋的安全性問題。

12. 根據需要，可能需要進行上市后安全性研究或召回措施。

1. 臨床試驗：

2. 醫用咽扁穴位貼產品通常需要進行臨床試驗，以驗證其療效和安全性。

3. 臨床試驗需遵循GCP（良好臨床試驗規范）要求，設計合理、科學、嚴謹。

4. 試驗結果需經過統計分析，并與對照組進行比較，以評估產品的有效性。

5. 作用機理：

6. 評估產品的作用機理是否明確、合理，是否與中醫理論或現代醫學理論相符。

7. 要求產品能夠針對咽扁相關癥狀產生有效的緩解或治療作用。

8. 療效評價：

9. 制定合理的療效評價指標和方法，如癥狀改善率、疾病緩解率等。

10. 根據臨床試驗結果和實際應用情況，對產品的療效進行客觀評價。

11. 持續有效性：

12. 評估產品在長期使用過程中是否保持穩定的療效和安全性。

13. 可能需要進行長期隨訪或監測，以了解產品的持續有效性。

需要注意的是，以上評估要求僅為一般性歸納，并不構成具體的法規或標準。在實際操作中，應根據TFDA的新規定和具體要求進行評估和申請。同時，由于醫療器械產品的復雜性和多樣性，不同產品的評估要求可能會有所不同。