申請人：研究人員或申辦者。

申請材料：包括但不限于試驗方案、研究計劃、試驗流程、病例招募程序、知情同意書、試驗相關文件等。這些文件需要詳細闡述試驗的目的、方法、樣本量、預期結果以及參與者的權益保護措施等。

提交對象：所在機構或地區的倫理委員會。

受理：倫理委員會收到申請后，首先確認申請文件是否齊全、符合要求。

分配主審委員：根據試驗的性質和領域，倫理委員會會分配具有相關專 業背景和經驗的主審委員負責審查。主審委員將對申請文件進行初步評估，以確保其科學性和倫理合規性。

審查內容：主審委員對申請文件進行初步審查，評估試驗的科學性、合理性和倫理合規性。這包括對試驗目的、方法、樣本容量、試驗時間等方面的內容進行詳細審查。

反饋：初步審查中如發現問題或需要進一步討論，主審委員將向申請人提出反饋意見。

組織會議：如果初步審查中發現問題或需要進一步討論，倫理委員會將組織會議進行審查。

參與人員：會議中將邀請研究者、相關領域專家等參與討論，對試驗方案進行深入評估。

討論與決策：會議中對試驗方案的科學性、倫理合規性以及受試者的保護措施等進行充分討論，并作出是否批準試驗的決定。

決定類型：根據初步審查和會議審查的結果，倫理委員會將作出是否批準試驗的決定。決定可能包括同意、作必要修改后同意、不同意或暫停/終止已同意的試驗。

通知與文件：如果批準，倫理委員會將發出倫理批件，并提供相關的倫理批準文件。如果不批準，將說明理由并提出改進意見。

目的：在試驗進行期間，倫理委員會將進行跟蹤審查，確保試驗始終符合倫理原則和要求。

審查內容：包括對修正案申請的審查、年度報告或研究進展報告的提交和審查，以及對隨訪報告的及時處理。

暫停/終止試驗：如發現受試者權益和安全不能得到保障等情形，倫理委員會可以在任何時間書面要求暫停或終止該項臨床試驗。

具體的倫理審查流程可能因機構、地區或具體試驗的要求而有所不同。

申請人應仔細了解并遵循所在機構或地區的倫理審查流程和要求。

在整個倫理審查過程中，申請人應積極配合倫理委員會的工作，及時提供必要的補充資料和信息。