咨詢渠道：申請人可以通過NMPA的官 方 網 站、咨詢熱線或郵件等方式，就注冊要求、流程、材料準備等方面的問題進行咨詢。

指導文件：NMPA會發布相關的注冊指導原則、技術審評要點等文件，為申請人提供詳細的指導和參考。

受理通知：提交注冊申請后，NMPA會對申請材料進行形式審查，并在規定時間內向申請人發出受理通知書，明確受理編號、審評進度安排等信息。

審評意見：在審評過程中，審評人員會根據相關法律法規、標準和技術要求，對申請材料進行詳細審查，并提出審評意見。這些意見會通過書面或電子方式反饋給申請人。

補充資料要求：如審評人員認為申請材料存在缺陷或需要補充資料，會一次性告知申請人需要補充的具體內容，并要求在規定時間內提交。

審評結論：審評完成后，NMPA會根據審評結果作出是否批準注冊的決定，并將審評結論以書面或電子方式通知申請人。

不予批準的原因：對于不予批準注冊的申請，NMPA會詳細說明不予批準的原因，并告知申請人享有的權利，如申請復審或重新申請等。

市場監測：產品上市后，NMPA會對其進行市場監測，以確保產品的質量和安全。

不良事件報告：建立不良事件報告制度，要求生產企業、醫療機構和患者及時報告使用過程中出現的不良事件。

持續監管：對生產企業進行定期或不定期的監督檢查，確保其持續符合注冊要求和生產質量管理體系的要求。

加強信息公開：提高注冊審評過程的透明度，及時公開審評進度、審評意見和審評結果等信息。

完善咨詢與指導服務：建立更加便捷、高效的咨詢與指導服務機制，為申請人提供更加全面、專 業的指導和幫助。

強化溝通協作：加強與申請人的溝通協作，及時解答申請人的疑問和困惑，確保注冊過程的順利進行。

加強上市后監管：加大對產品上市后的監管力度，及時發現和處理問題，確保產品的質量和安全。