質量管理體系審核：監管機構會定期或不定期地對制造商的質量管理體系進行審核，確保其仍然符合相關法規和標準（如ISO 13485）的要求。

生產現場檢查：對于高風險類別的醫療器械，監管機構可能會進行生產現場檢查，以核實制造過程是否符合規定，并確保產品的質量和安全性。

不良事件報告：制造商需要建立不良事件報告制度，及時收集、分析和報告產品在使用過程中出現的不良事件。這些報告對于評估產品的安全性和有效性至關重要。

監測和評估：監管機構會對報告的不良事件進行監測和評估，以確定是否需要采取進一步的行動，如產品召回、修改產品說明或加強監管要求等。

標簽檢查：監管機構會檢查產品的標簽是否符合相關法規的要求，包括產品名稱、生產企業、注冊證號、生產日期、有效期等信息的準確性和完整性。

說明書審核：同時，產品的說明書也需要經過審核，確保其詳細說明產品的使用方法、注意事項、禁忌癥等，并符合相關法規的要求。

有效期管理：醫療器械注冊證書具有一定的有效期，制造商需要在證書到期前進行續展申請。監管機構會對續展申請進行審核，并決定是否批準續展。

更新和維護：在注冊證書有效期內，如果產品的技術、設計或生產工藝等方面發生變更，制造商需要向監管機構提交變更申請，并獲得批準后才能實施變更。

廣告宣傳：監管機構會對醫療器械的廣告宣傳進行監督，確保其內容真實、合法，不夸大產品的療效和安全性。

價格監管：在某些情況下，監管機構還可能對醫療器械的價格進行監管，以防止價格壟斷和不正當競爭行為。

法規更新：醫療器械法規和標準可能會隨著時間的推移而更新和變化。制造商需要密切關注相關法規的更新和變化，并及時調整自己的生產和質量管理體系以適應新的法規要求。

培訓和指導：為了確保員工能夠理解和適應新的法規要求，制造商還需要定期對員工進行培訓和指導。