法定要求：CE認證是歐洲聯盟用于標志產品符合歐洲市場法規和標準的標志。對于想要在歐洲經濟區（EEA）銷售其產品的制造商而言，CE標志至關重要。沒有CE標志，在歐洲經濟區內銷售或分銷醫療器械是非法的。（來源：搜狐網）

市場準入：CE認證是醫療器械進入歐洲市場的必要條件。通過CE認證，制造商能夠合法地將其產品引入歐洲市場，從而擴大銷售范圍和客戶群。

符合標準：CE認證要求產品在設計、生產和質量控制方面嚴格遵循歐洲法規和標準。這些標準涵蓋了醫療器械的各個方面，包括設計、生產、性能、安全性、生物相容性等，以確保產品的質量和安全性。（來源：百家號）

提升信譽：獲得CE認證不僅意味著產品符合歐洲市場的法規和標準，還向消費者傳遞了產品質量和安全的可靠信息，有助于提升產品的市場信譽和競爭力。

安全有效：CE標志表明醫療器械滿足必要的安全、健康和環境保護要求。它確保設備經過合格評定程序并被視為符合適用標準，從而向醫療保健專 業人員和患者保證該設備使用安全有效。（來源：搜狐網）

風險管理：CE認證要求制造商進行風險評估和管理，識別和評估與設備相關的風險，并采取措施減輕這些風險。這有助于減少因設備故障或不當使用導致的患者和醫護人員傷害。

國際互認：CE認證在國際上具有較高的認可度，許多國家和地區都接受CE認證作為產品符合其市場法規和標準的證明。因此，獲得CE認證有助于促進國際貿易和合作，為制造商打開更廣闊的市場空間。

提升競爭力：在全球化背景下，醫療器械行業的競爭日益激烈。獲得CE認證可以提升產品的競爭力，使制造商在激烈的市場競爭中脫穎而出。

標準統一：CE認證促進了醫療器械行業標準的統一和規范化，有助于消除技術壁壘和貿易障礙，推動行業的健康發展。

技術創新：為了滿足CE認證的要求，制造商需要不斷進行技術創新和產品升級，以適應不斷變化的市場需求和法規要求。這有助于推動整個行業的技術進步和產業升級。