設立投訴熱線或郵箱：醫療器械生產企業應設立專門的投訴熱線或電子郵箱，方便用戶、醫療機構及經銷商等隨時報告產品使用中的問題或不滿。

公開聯系方式：確保投訴聯系方式的公開性和易獲取性，如在企業官網、產品包裝及說明書上明確標注。

詳細記錄投訴信息：對接收到的投訴進行詳細記錄，包括投訴人信息、產品型號、批號、投訴內容、投訴時間等。

分析投訴原因：對投訴信息進行分類整理，分析投訴原因，判斷是否為產品質量問題或使用不當等問題。

及時處理投訴：對于產品質量問題，應立即啟動內部調查程序，盡快查明原因并采取相應措施。

積極反饋投訴人：向投訴人及時反饋處理結果，包括問題原因、處理措施及預防措施等。

持續改進：根據投訴處理結果，不斷優化產品設計和生產過程，提高產品質量和服務水平。

發現產品缺陷：醫療器械生產企業通過內部質量控制、客戶投訴、不良事件監測等途徑發現產品存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險時，應啟動召回程序。

法規要求：根據《醫療器械召回管理辦法》等法規要求，當產品存在不符合強制性標準、經注冊或備案的產品技術要求等問題時，生產企業也應主動召回。

調查評估：生產企業應對可能存在缺陷的產品進行調查評估，確定產品是否存在缺陷及缺陷的性質和范圍。

制定召回計劃：根據評估結果，制定詳細的召回計劃，包括召回級別、召回范圍、召回措施等。

提交報告：向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和批準注冊或備案的食品藥品監督管理部門提交召回事件報告表及調查評估報告和召回計劃。

實施召回：按照召回計劃組織實施召回，包括通知相關經銷商、醫療機構及用戶暫停銷售和使用該產品，并采取措施收回或銷毀已售出的產品。

信息公開：通過有效途徑向社會公布缺陷產品信息和召回信息，保障公眾的知情權。

處理記錄：對召回醫療器械的處理應有詳細的記錄，并向相關部門報告。

持續改進：根據召回處理結果，對生產流程、質量管理體系等進行持續改進，防止類似問題再次發生。