基本信息：技術文件應包含牙科X射線機的名稱、型號、制造商信息、預期用途等基本信息。

設計和制造描述：詳細描述產品的設計理念和制造過程，包括使用的材料、構造、工藝等。

技術規格：列出產品的主要技術規格和性能指標，如圖像分辨率、輻射劑量控制范圍等。

功能描述：詳細說明產品的各項功能及其實現方式，確保產品能夠滿足預期用途和目標。

安全性評估：對產品的潛在危險和風險進行識別和評估，包括電氣安全、輻射安全等方面。

風險控制措施：描述制造商為降低產品風險所采取的措施，包括設計改進、使用說明等。

電氣安全標準：對于電氣和電子醫療器械，需要提供符合相關標準（如IEC 60601）的信息，證明其電氣安全性和性能符合要求。

生物相容性標準：提供符合生物相容性標準（如ISO 10993）的信息，確保產品與人體組織的相容性。

實驗室測試：提供產品的實驗室測試報告，包括性能測試、安全測試等。

臨床試驗數據：如果適用，提供臨床試驗計劃和數據，以支持產品的安全性和有效性。

質量管理體系：描述制造商的質量管理體系，包括質量手冊、程序文件、審核記錄等。

質量控制文件：提供有關產品質量控制的文件，如檢測報告、質量批準文件等。

維護計劃：提供產品的維護計劃，確保設備在使用過程中的穩定性和可靠性。

產品標簽：產品標簽應符合巴西的法規要求，包括必要的警示語、制造商信息等。

使用說明書：提供詳細的使用說明書，包括操作步驟、注意事項、清潔和維護方法等。

培訓材料：提供必要的培訓材料，確保使用和維護設備的人員具備必要的技能和知識。

葡萄牙語翻譯：所有技術文件需要被翻譯成葡萄牙語，以滿足巴西的語言要求。

文件完整性和準確性：技術文件應清晰、詳細、全面，并確保其完整性和準確性。

新法規和標準：制造商需要密切關注ANVISA法規和標準的變化，并及時更新技術文件以確保合規性。