生產設施檢查：檢查生產車間的布局、設備、衛生條件等是否符合相關標準。

質量管理體系審查：評估制造商的質量管理體系是否完善，包括質量手冊、程序文件、質量計劃等是否得到有效執行。

生產過程審查：審查醫療器械的生產過程，包括原材料采購、生產過程控制、清潔和消毒程序等，以確保產品制造過程中的合規性和可追溯性。

文件和記錄審查：檢查質量管理體系文件、生產記錄、產品技術文件等是否齊全、準確并符合認證要求。

預約和通知：ANVISA會提前預約并通知制造商或進口商檢查的具體時間和地點。

入場檢查：ANVISA的審查團隊抵達現場后，進行入場檢查，包括生產設施、實驗室、儲存區域等的檢查。

詳細審查：審查團隊將進行詳細的文件審查和現場審查，包括質量管理體系、設備和設施、生產工藝、人員培訓等方面的評估。

總結和反饋：審查團隊將總結檢查結果，并提供給制造商或進口商。如果存在不符合要求的地方，將要求制造商或進口商進行整改。

產品符合巴西的法規和標準。

制造商或進口商具有完善的質量管理體系和生產能力。

產品技術文件齊全、準確并符合認證要求。

制造商或進口商已完成所有必要的整改工作。

提交注冊申請：制造商或進口商向ANVISA提交完整的注冊申請，包括技術文件、安全性和有效性數據、質量管理體系文件等。

技術評估和審核：ANVISA對申請文件進行技術評估和審核，可能要求提供補充信息或進行進一步的審查。

現場檢查：根據需要，ANVISA進行現場檢查以驗證生產工廠的符合性、質量管理體系的有效性等。

批準和注冊證書頒發：如果申請獲得批準，ANVISA將頒發牙科X射線機的注冊證書。注冊證書是產品在巴西市場上合法銷售和使用的必要條件。