產品變更報告：制造商或經銷商需要定期向ANVISA報告任何產品變更，包括設計、制造過程、原材料等方面的變更。這些變更需要符合ANVISA的相關法規和標準。

技術文件更新：隨著技術和法規的發展，制造商需要定期更新產品的技術文件，包括產品說明書、維修手冊等，以確保其準確性和Zui新性。

制造商需要建立不良事件報告系統，及時收集、分析和報告與牙科X射線機使用相關的不良事件。這些報告有助于ANVISA了解產品的安全性和性能，并采取必要的措施來保護患者和公眾的健康。

不良事件報告應詳細記錄事件的發生、原因、影響和處理措施等信息，以便ANVISA進行評估和決策。

ANVISA會進行市場監控，檢查牙科X射線機在市場上的銷售和使用情況。這包括檢查產品的標識、包裝、說明書等是否符合ANVISA的規定。

ANVISA還可能進行不定期的現場檢查，評估制造商或經銷商的生產過程、質量管理體系等是否符合相關法規和標準。

對于部分醫療器械，ANVISA可能要求進行臨床評價或性能監測，以驗證產品的安全性和有效性。這可以通過患者使用反饋、臨床數據收集和分析等方式進行。

臨床評價或性能監測的結果將用于評估產品的性能是否符合ANVISA的要求，并可能作為后續監管措施的依據。

制造商需要密切關注ANVISA法規和標準的變化，并及時更新其生產和質量管理流程以確保合規性。

新的法規和標準可能會對產品的設計、制造、使用等方面提出新的要求，制造商需要確保其產品始終符合Zui新的法規和標準。

如果制造商或經銷商未能遵守ANVISA的法規和標準，ANVISA可能會采取處罰措施，包括警告、罰款、暫停或撤銷產品注冊等。

ANVISA還提供合規性指導，幫助制造商和經銷商了解法規和標準的要求，以及如何滿足這些要求。