質量要求：原料應具有較高的純度、穩定性和生物相容性，以滿足生產高質量試劑盒的需求。

來源與供應商：選擇具有良好信譽和嚴格質量管理體系的供應商，確保原料的質量和穩定性。

物理穩定性：評估原料在儲存和運輸過程中的物理狀態變化，如顏色、形態、溶解性等。確保原料在儲存期間不出現沉淀、結晶、變色等現象。

化學穩定性：通過定期檢測原料的活性、濃度、純度等化學指標，評估其化學穩定性。對于CK-MB試劑盒，需要特別關注酶的穩定性和活性，確保其在儲存和使用過程中保持高效催化能力。

生物穩定性：評估原料在生物環境中的穩定性，如溫度、濕度、pH值等。根據參考文章1，肌酸激酶MB同工酶凍干品在添加穩定劑后，可有效保護復溶后酶的活性，使其在臨床應用過程中更加長效穩定。

加速穩定性測試：通過模擬高溫、高濕等惡劣條件，加速原料的降解過程，以預測其在實際儲存條件下的穩定性。這種方法可以快速評估原料的保質期和儲存條件。

長期穩定性測試：在常規儲存條件下，定期對原料進行穩定性測試，觀察其物理、化學和生物穩定性的變化。這種方法可以更加準確地反映原料在長期儲存過程中的穩定性。

數據記錄：記錄穩定性測試的結果，包括測試時間、測試條件、測試結果等。這些數據可以用于分析原料的穩定性趨勢和預測其保質期。

結果分析：根據穩定性測試的結果，分析原料的穩定性情況和影響因素。對于不符合要求的原料，需要采取相應的措施進行改進或替換。

儲存條件：根據原料的穩定性研究結果，制定合適的儲存條件，如溫度、濕度、光照等。確保原料在儲存過程中保持穩定的物理、化學和生物性能。

運輸要求：在運輸過程中，需要采取適當的包裝和運輸方式，以減少原料的物理和化學損傷，并保持其穩定性。