準確性、完整性和一致性：確保試驗數據的準確、完整和一致，采用標準化的數據收集工具和指南。

數據記錄：數據應及時、準確地記錄在試驗文件中，包括病歷表格、電子數據記錄等。

核實數據源：進行數據驗證和確認的步驟，核實數據的來源、記錄和處理過程。

比對和確認：與原始數據進行比對和確認，確保數據的一致性和可追溯性，防止數據篡改和錯誤。

識別和糾正錯誤：進行數據清理和質量控制的過程，識別和糾正數據中的錯誤、異常和缺失。

檢查數據完整性：檢查數據的完整性、一致性和準確性，處理數據缺失、異常值和離群值。

建立系統：建立適當的數據管理系統，以管理和存儲試驗數據。

系統要求：數據管理系統應具備安全、可靠的數據存儲和訪問功能，確保數據的機密性和完整性。

符合倫理和法規：確保數據管理系統符合倫理和法規的要求。

醫療器械臨床試驗應遵循相關的醫療器械監督管理條例和規定，如《醫療器械監督管理條例2020》等。

遵循倫理原則，包括尊重受試者權益、確保試驗的科學性和可靠性、避免不必要的風險和痛苦等。

在臨床試驗過程中，應充分保障受試者的知情權、同意權、隱私權等權益，確保試驗過程的安全性和受試者的合法權益。

監管機構（如食品藥品監督管理部門）負責全國醫療器械監督管理工作，確保醫療器械的安全性、有效性和質量。

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理，旋磁理療儀的監管要求可能根據其風險等級而有所不同。

醫療器械研制、生產、銷售單位應建立和實施醫療器械質量管理體系，確保醫療器械的安全性、有效性和質量。