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          二類醫療器械抗HPV酸酐化乳鐵蛋白液體敷料產品的臨床試驗參與者招募
          發布時間: 2024-06-06 11:12 更新時間: 2025-01-10 09:00

          關于二類醫療器械抗HPV酸酐化乳鐵蛋白液體敷料產品的臨床試驗參與者招募,以下是清晰的招募信息和格式:

          臨床試驗招募公告

          一、產品介紹

        • 產品名稱:抗HPV酸酐化乳鐵蛋白液體敷料

        • 產品類別:Ⅱ類醫療器械

        • 產品用途:用于降低局部的HPV載量

        • 研發單位:江蘇正大天創生物工程有限公司

        • 批準文號:蘇械注準20242180986

        • 二、臨床試驗目的

          本次臨床試驗旨在評估抗HPV酸酐化乳鐵蛋白液體敷料在降低HPV病毒載量方面的安全性和有效性,以進一步驗證其臨床效果和提供科學依據。

          三、試驗參與者招募條件

          1. 年齡范圍:符合臨床試驗要求的年齡段(具體年齡范圍將在后續招募中明確)。

          2. 患有HPV感染相關疾病或癥狀,如宮頸炎、宮頸糜爛等,并經過醫學確診。

          3. 無相關禁忌癥或其他嚴重疾病,能夠按照試驗要求定期前來實驗室接受檢查和隨訪。

          4. 自愿參與本次臨床試驗,并簽署知情同意書。

          四、試驗過程

          1. 前期篩選:根據招募條件對參與者進行初步篩選,確定符合要求的參與者。

          2. 試驗階段:參與者將按照試驗計劃接受抗HPV酸酐化乳鐵蛋白液體敷料的使用和監測,包括定期到實驗室進行檢查和隨訪。

          3. 結果統計:根據試驗數據對抗HPV酸酐化乳鐵蛋白液體敷料的安全性和有效性進行評估。

          4. 試驗結束:根據試驗結果,可能會給予相應的報酬或補償。

          五、保密與權益

          我們將嚴格遵守醫療保密法律法規,對參與者的個人信息和隱私進行保護。在試驗過程中,參與者的權益和安全始終是我們關注的問題。

          六、聯系方式

          如有意參與本次臨床試驗或想了解更多信息,請聯系江蘇正大天創生物工程有限公司(或指定聯系人及聯系電話),我們將為您提供詳細的招募信息和解答您的疑問。

          注意事項
        • 參與者需仔細閱讀并理解知情同意書的內容,確保自愿參與并遵守試驗要求。

        • 參與者需配合試驗人員完成所有檢查和隨訪,確保試驗數據的準確性和可靠性。

        • 如有任何不適或疑問,請及時與試驗人員聯系并告知。

        • 以上是二類醫療器械抗HPV酸酐化乳鐵蛋白液體敷料產品的臨床試驗參與者招募公告,希望能夠幫助到您。


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