在加拿大進行MDEL（Medical Device Establishment Licence）注冊時，對于穴位貼敷治療貼產品的審查要求，可以歸納如下：

一、企業資質與質量管理體系

1. 公司注冊與營業執照：需提交在加拿大注冊的公司證明和營業執照，以證明企業具備合法經營資格。

2. 質量管理體系：企業需提供符合ISO 13485等國 際 標 準的質量管理體系文件和內部審核報告，以證明企業具備適當的質量管理體系和質量控制措施。

二、產品信息與技術文件

1. 產品描述與技術規格：需詳細提交穴位貼敷治療貼產品的描述、技術規格、生產工藝、用途和使用方法等，確保產品信息的準確性和完整性。

2. 安全性與有效性評估：提交由制造商或其委托的第三方機構進行的安全性和有效性評估報告，證明產品符合加拿大的安全性和有效性要求。

三、標簽和說明書

1. 標簽：產品標簽應包含產品名稱、制造商信息、批號和有效期等關鍵信息，并符合加拿大的規定要求。

2. 說明書：提供清晰、準確的產品說明書，確保用戶能夠正確、安全地使用產品。

四、注冊申請表格與資料

1. MDEL注冊申請表格：填寫完整的MDEL注冊申請表格，提供公司的基本信息、產品信息、生產設施和質量控制措施等。

2. 附加資料：根據加拿大衛生部的要求，可能需要提供其他附加資料，如公司的財務報表、監管歷史記錄等。

五、審查流程與要求

1. 申請提交：將填寫完整的MDEL注冊申請表格和所有必要的文件提交給加拿大衛生部。

2. 審查申請：加拿大衛生部將對申請進行審查，可能會要求提供額外的信息或文件。審查過程可能包括對企業質量管理體系的評估、產品安全性和有效性的驗證等。

3. 批準與許可證頒發：一旦申請通過審查并獲得批準，加拿大衛生部將頒發MDEL許可證，允許企業在加拿大銷售該醫療器械。

六、注意事項

1. 遵守法規：在申請過程中，企業應確保遵守加拿大的醫療器械法規和標準，確保產品的合規性和安全性。

2. 及時響應：如有加拿大衛生部的要求，企業應及時提供所需的額外信息或文件，并積極與加拿大衛生部溝通，以確保申請過程的順利進行。

總結來說，在加拿大進行MDEL注冊時，對于穴位貼敷治療貼產品的審查要求主要包括企業資質與質量管理體系、產品信息與技術文件、標簽和說明書、注冊申請表格與資料以及審查流程與要求等方面。企業應充分了解并遵守這些要求，以確保申請過程的順利進行和產品的成功注冊。