醫療器械動態心電記錄儀產品質量控制體系的建設是一個全面而系統的過程，它涉及到從產品設計、原材料采購、生產過程、質量檢測，到售后服務的每一個環節。以下是一個清晰、分點表示和歸納的建設方案：

一、質量管理體系的策劃與建立

1. 明確質量方針和目標：

2. 確立與企業戰略和市場需求相契合的質量方針。

3. 設定具體、可衡量的質量目標，如產品合格率、客戶滿意度等。

4. 組織架構與職責分配：

5. 設立專門的質量管理部門，明確各部門的職責和權限。

6. 分配質量管理的各項任務到具體人員，確保責任到人。

7. 制定質量管理體系文件：

8. 編制質量手冊、程序文件、工作指導書等質量管理體系文件。

9. 確保文件內容詳實、準確，并符合相關法規和標準的要求。

二、設計與開發過程的控制

1. 需求分析與評審：

2. 深入了解用戶需求，進行需求分析和評審。

3. 確保產品設計滿足用戶需求和相關法規要求。

4. 設計輸入與輸出：

5. 明確設計輸入，如用戶需求、法規要求等。

6. 制定詳細的設計輸出文件，如產品圖紙、技術規格等。

7. 設計驗證與確認：

8. 通過試驗、模擬等手段驗證設計的正確性。

9. 確認產品符合設計輸入和預期使用要求。

三、原材料與供應商管理

1. 供應商選擇與評估：

2. 選擇具有相應資質和信譽的供應商。

3. 對供應商進行定期評估，確保其產品和服務的質量穩定。

4. 原材料檢驗與控制：

5. 對采購的原材料進行嚴格的檢驗和控制。

6. 確保原材料符合設計要求和相關法規標準。

四、生產過程控制

1. 工藝文件制定：

2. 制定詳細的工藝文件，包括工藝流程、操作規范等。

3. 確保生產過程符合設計要求和相關法規標準。

4. 設備維護與校準：

5. 對生產設備進行定期維護和校準。

6. 確保設備處于良好的工作狀態，提高產品質量的穩定性。

7. 生產環境控制：

8. 控制生產環境的溫度、濕度、潔凈度等參數。

9. 確保生產環境符合產品制造的要求。

五、質量檢測與評估

1. 制定檢測標準：

2. 根據產品特性和相關法規要求，制定詳細的檢測標準。

3. 確保檢測標準的科學性和合理性。

4. 實施質量檢測：

5. 對產品進行嚴格的質量檢測，包括外觀檢查、性能測試等。

6. 確保產品符合質量要求和相關法規標準。

7. 不合格品處理：

8. 對不合格品進行標識、隔離和處理。

9. 分析不合格品產生的原因，采取糾正和預防措施。

六、售后服務與持續改進

1. 建立售后服務體系：

2. 提供完善的售后服務，包括產品維修、技術支持等。

3. 及時響應和處理用戶反饋的問題。

4. 收集與分析質量數據：

5. 收集和分析產品質量數據，了解產品質量的現狀和趨勢。

6. 發現潛在問題，制定改進措施。

7. 持續改進質量管理體系：

8. 根據質量數據和分析結果，對質量管理體系進行持續改進。

9. 引入新技術和新方法，提高質量管理體系的有效性和效率。

通過以上六個方面的建設，可以形成一個全面、系統的醫療器械動態心電記錄儀產品質量控制體系，確保產品質量的穩定性和可靠性。