在重組貽貝粘蛋白敷貼產品的國際注冊過程中，需要遵循一系列的標準與規范，以確保產品的安全性、有效性和合規性。以下是一些關鍵的標準與規范：

1. 醫療器械注冊法規：各國都有自己的醫療器械注冊法規，如美國的FDA（食品藥品監督管理局）的510(k)預市通知或PMA（前期批準申請）流程，歐洲的CE（符合性標志）認證流程等。這些法規詳細規定了醫療器械的注冊要求、申請流程、技術文檔準備等。

2. ISO 13485質量管理體系標準：ISO 13485是醫療器械行業的質量管理體系標準，要求制造商建立、實施和維護一個有效的質量管理體系，以確保醫療器械的設計、生產、安裝和服務符合適用的法規要求。

3. GMP（良好生產規范）：GMP是醫療器械生產過程中的一套規范，要求制造商在生產過程中遵循一定的標準，包括設備、設施、原材料、生產過程、質量控制等方面的要求，以確保產品的質量和安全性。

4. 生物學評價和安全性評估：對于重組貽貝粘蛋白敷貼產品，需要進行生物學評價和安全性評估，以評估產品對人體可能產生的生物學反應和潛在風險。這包括細胞毒性、致敏性、刺激性等方面的測試。

5. 臨床試驗規范：如果需要進行臨床試驗以證明產品的安全性和有效性，那么必須遵循臨床試驗的規范，包括試驗設計、受試者選擇、數據收集和分析等方面的要求。

6. 標簽和包裝規范：產品的標簽和包裝必須清晰、準確地反映產品的信息，包括產品名稱、制造商信息、生產日期、有效期、使用方法等。同時，標簽和包裝也必須符合目標市場的法規要求。

7. 運輸和貯存規范：產品在運輸和貯存過程中需要遵循一定的規范，以確保產品的質量和安全性不受影響。這包括溫度控制、濕度控制、避光等方面的要求。

請注意，以上列舉的標準與規范只是一部分，具體的標準與規范可能因目標市場的不同而有所差異。因此，在進行國際注冊時，必須仔細研究目標市場的法規和標準，以確保產品符合所有適用的要求。